黄宅一村卫生室有过期医疗器械！浦江市场监管将严肃查处！

社会小猪猪

农村医疗机构的药械监管是市场监管局日常监管的重要组成部分，是保障广大农村群众药械安全的重要环节。近期，浦江县市场监管局对黄宅一村卫生室进行了检查，检查时发现该卫生室柜子内存有过期的一次性使用无菌缝合包，且混于正常的医疗器械间待使用。据卫生室主要负责人介绍，上述过期药械用于临床外科手术。

该卫生室存有待使用的过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。根据该条例第五十四条第一款第（三）项“查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备”的规定，浦江县市场监管局执法人员对这些过期的一次性使用无菌缝合包进行了扣押，并对卫生室进行了立案调查，目前，案件正在调查当中。

那么，这家卫生室可能会面临什么样的处罚呢？

根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项的规定，“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的;”

浦江市场监管局在此提醒，农村医疗机构要制定严格的管理制度和标准，加强药械人员上岗培训、药械购进验收和贮存保管记录的能力，从根本上杜绝农村医疗机构存在过期、假劣药械的情况。同时也提醒在农村就医的患者，要注意使用药械的使用期限及质量，保障自身所用的药械安全。

（来源：浦江市场监管）

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大洪

黄宅一村?有这样的村吗？


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骑着蜗牛走高速

查的倒是好。但是有个问题是那种针管为什么药店，诊所不准卖，某上却是一大堆


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ZDZ

大洪 发表于 2021-6-17 20:25
黄宅一村?有这样的村吗？

意思是黄宅某一个村

蒋凯文

查的好


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野渡无人

这个也是安全


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关尔大大

耍加大力度


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草莓好吃吗

查的好


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Poppy丶

查的好


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